Arbeit in … Klinische Forschung, wie …

Arbeit in … Klinische Forschung, wie …

Arbeit in ... Klinische Forschung, wie ...

das Clinical Research Associate koordiniert klinische Studien Mit Neuen medikamenten. Einmal Sind this Versuche Erfolgreich, sterben Regulatory Affairs Officer Nimmt sterben Testdaten und used this staatliche genehmigung für neue Medizin zu gewinnen sterben. Beide Jobs Sind gut bezahlt und interessant.

Clinical Research Associate

Rating-Agenturen für Pharma Arbeiten und Auftragsforschung Organisationen, sterben planen, zu organisieren und klinische Studien im Auftrag von Pharmaunter durchzuführen. Vor den 1960er JAHREN GAB es keine vorschriften Gesetz über die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimittel besitzen regeln. Die Arbeit der CRA Wurde wichtig, Wenn Die Thalidomid Drogen Tragödie in den 1960er jahren traten schwere Missbildungen bei Vielen Babys Produzieren. Dies führte zu vorschriften, sterben detaillierte klinische Pfade für alle Neuen Arzneimittel erforderlich Wir.

PROFIL: Clinical Research Associate (CRA) / DATA MONITOR

Koordinaten klinische Studien durchgeführt, auf neue Medikamente auf freiwilligen Patienten. Die Arbeit neigt dazu, between den Tagen im Büro und Tag BESUCHEN Versuche zu unterteilen:
Zu Besuch in Prüfzentren.

  • Stellen Sie den Versuch nach oben in Krankenhäusern oder Arztpraxen, Sorgen für den reibungslosen Ablauf des Prozesses.
  • Regelmässige! Besuche Webseite, um sicherzustellen, Erfasst Daten ist Präzise Daten zu sammeln und sterben,, ideal abgeschlossen Sind.
  • Die Rekrutierung von Forschern, Einführung, überwachung und Schließung von Zentren.
  • an der Stelle des Prozesses Mit NHS Ärzte und Forscher Pflege von Kontakten
  • Überwachung der Fortschritte der Studien.
  • Treffen with the Studienpersonal sie aus, um Probleme zu sortieren
  • Sicherstellen, that Matrize für Studie aufgenommenen Daten richtig Sind und es sterben gegen Patienten Hinweise zu opinions sterben. Opinions Fallakte Formulare für Daten und Inkonsistenzen fehlt.
  • Tracking-Patientenproben
  • Sicherzustellen, Dass sterben Lieferungen in der Mitte ausreichend Sind. Die Durchführung Verantwortlichkeit für JEDE Studienmedikation.

Im Büro oder zu Hause:

  • Herstellung Telefonkontakte MIT Zentren und Ermittler;
  • Writing-up-Studie Besuchsberichte;
  • Aktualisieren der Statusdatenbanken;
  • Vorbereitung der! Besuche; und sterben Teilnahme ein Projektsitzungen
  • Die Aufrechterhaltung Kontaktlisten
  • Schreiben Studienprotokoll, sterben warum Prüfung durchgeführt Wird, von WEM und wie wird sie durchgeführt Werden.
    Die Studie Einander Bias Durch verwendung zu minimieren sterben. zum beispiel, Placebos und Doppelblindstudien.
  • geeignet Kliniker Suche nach der Prüfung durchzuführen und sie Briefs.
  • Vorbereitung der Dokumentation und Zubehör.
  • Initiieren Studienzentren.
  • Die Koordination und ethischen regulatorischen Einreichungen
  • Verarbeitung von zahlungen ein Berater
  • Beantwortung von Anfragen.
  • Die Diskussion ergebnisse mit Statistiker.

Stufe 1 Rating-Agenturen helfen bei der Verwaltung von Routen, und Level-2 Rating-Agenturen koordinieren Wanderwege sterben
Arbeitgeber: Angestellt von Pharmaunter, Vertragsforschungsorganisationen Wie Innovex, Cancer Research UK, sterben auf Studien Konzentrieren Können, Wirtschaftlich nicht vertretbar, öffentliche Einrichtungen Wie-DM Medical Research Council sein Würde, wo Bezahlung ist Niedriger, Aber renten, Urlaub und Arbeitsplatzsicherheit sind besser sterben.
ZUFRIEDENHEIT:

  • Riesige Menge Abwechslung. so viele Menschen für Eine lange Zeit im Job zu bleiben, da Sie nicht in EINEN Trott zu bekommen.
  • Sehr Menschen orientiert.
  • Kann die Stunden kontrollieren Sie Arbeiten, so EINEN guten Job,, ideal für Eine Familie HABEN.
  • Einige Reisen ins Ausland für internationale Unternehmen.
  • Kann in der Lage sein, von zu Hause aus zu Arbeiten.

negativ:

  • Viele Reisen between Prüfzentren mit Übernachtungen.
  • Termindruck.
  • Viel Druck.
  • Oft suchen nach mehreren Versuchen auf einmal: erfordert ein gutes Zeitmanagement.

Attribut Erforderlich Durch Rating-Agenturen

  • Aufmerksamkeit fürs Details
  • Multitasking: Sie Arbeiten auf einmal oft auf Verschiedenen Studien.
  • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
  • Zeitmanagement .
  • Computerkenntnisse
  • fahren
  • Genuss Reise. Sie erhalten Regelmässig aus dem Büro Studien zu BESUCHEN.

In den Letzten JAHREN der Anteil der Klinischen Studien in Großbritannien durchgeführt Wurde gelassen gefallene da sterben Unternehmen zunehmend Studien in Asien und Osteuropa durchgeführt HABEN, wo es billiger ist. Die Kosten für sterben Studien in Großbritannien tun, is a der Höchsten in Europa, Sondern Auch Firmen Haben in der Vergangenheit aufgrund Unserer Starken Forschungsbasis zur Durchführung von Studien in Großbritannien bevorzugt. Die Basis des Riesige Patienten NHS (über 50 Millionen Patientenakten) is also Eine Mächtige Ressource.

Bureaucracy in Versuchsgenehmigungen hat mehr starten Zeiten Erstellt als in anderen Europaischen Ländern. Dies ist wichtig, da das Patent auf ein Arzneimittel nur für Eine Begrenzte Anzahl von JAHREN läuft und Wenn Es abläuft, Kann Jeder das Medikament Kopieren. Es ist BESONDERS wichtig für kleinere Unternehmen bis Wege zu erhalten und von den Investoren Cash Flow-schnell zu halten läuft. Eine große Studie beinhalten Kann Verträge Mit vielen Verschiedenen Primary Care Trusts jedes erfordert EINEN Eigenen Satz von Papierkram zu erhalten. Ein UK Clinical Research Network ist nun eingerichtet genehmigung der Versuche zu beschleunigen und stirbt Scheint zu funktionieren.

Viele CRAs Arbeiten für Clinical Research Organisations (CRO), sterben Entweder additional Mitarbeiter Sorgen für Klinische Studien, Termine einzuhalten, oder nehmen Sie an der Gesamten Prüfung Selbst im Namen der Pharma. Rating-Agenturen Arbeiten für CROs Haben enge Termine Innerhalb knapper Budgets gerecht zu Werden, Aber tun in Einer Reihe von therapeutischen bereichen ein Breites Spektrum ein Wissen gewinnen.

EINEN Job bekommen

Viele Beiträge für neue Marktteilnehmer Angebote sind nicht ausgeschrieben. so benötigen Sie Eine Wissenschaft Stil CV (Aber Auch sterben oben genannten Fähigkeiten betont) zu senden mit Einems spekulativen Anschreiben ein Arbeitgeber, sterben rekrutieren könnten. Siehe unsere Kreativen jobhunting Seite für die Hilfe bei Networking-Fähigkeiten. Die Meisten Absolventen Werden als Studien-Assistent oder Datenmonitor starten zunächst.

Ein guter Ausgangspunkt EINEN Einblick in Die Arbeit Eines CRA zu gewinnen ist beteiligen Šich eine Einer Klinischen Studie. Das Gehalt von bis zu £ 100 pro Tag.

Kent Bioscience Absolventen Haben sterben following Aufgaben in der Klinischen Forschung und regulatorische Angelegenheiten Rollen gewonnen.

Es könnte Eine spekulative CV, um einige of this Organisationen zu senden über Jobs wert sein.

  • Clinical Data-Koordinator / Analyst Luton NHS Trust, Quintiles, GSK, MDS Pharma.
  • Clinical Research Associate: Orion Clinical
  • Regulatory Affairs Executive: Orion Clinical
  • Drogen Trials Monitor. Icon Clinical Research
  • Marktforscher. Data Monitor
  • MarketingAssistent. Reaction / Wamnet
  • Klinische Sicherheit Assistent. Novartis
  • Planung Koordinator: GSK

Fragen Sie can bei Interview gefragt Werden

  • Warum wollen Sie Eine CRA zu sein?
  • War wissen Sie über Rolle sterben?
  • Welche Eigenschaften Haben Sie that Würden Sie geeignet für den Job machen?
  • Was sind sterben Phasen der Klinischen Forschungsprozess?
  • GEBEN Sie ein beispiel Dafür, wo Sie gehabt HABEN, um Erfolgreich Mehrere Aufgaben auf einmal zu jonglieren.
  • GEBEN Sie ein beispiel für Eine Situation, WENN sie hatten jemanden zu Überzeugen, Ihre zu ÄNDERN meinung.
  • Was bedeutet ABPI Stehen?
  • War GCP nicht Stehen?

Master in der Klinischen Forschung verfügbar Sind in Cardiff, Surrey und Cranfield Universitäten

Klinische Studien Projektmanager — Quintiles Laboratories, Schottland

Clinical Trials and Regulatory Affairs Training für Life Science Absolventen

Klinische Profis trainieren Talentierte Life Sciences Hochschulabsolventen in Großbritannien und setzt sie in “haben keinen Einfluss auf für die Industrie” klinische Rollen über EineGraduate Training Academy

Der Kurs Beinhaltet:

  • Geschichte der Klinischen Studien und verbindung Lebenszyklus
  • Klinische Studie Terminologie und Design
  • Ethik, Moral und sterben bedeutung von Themen / Patienten
  • Regulatory Affairs, ICH GCP
  • Protokolle und Patientensicherheit, Trial Master File
  • Patienteninformationsblatt und informierte Zustimmung, Rekrutierung und Bindung
  • Arzneimittelversorgung und Patienten
  • Testdokumentation, Versuch Struktur, überwachung und Untersuchung Close-out
  • Qualitätssicherung, Prüfung und Kontrolle
  • Ein Tag im Leben eines Clinical Research Associate
  • Interview und CV Vorbereitung
  • Once Sie in sterben wir Rolle platziert Werden Mit them in Ihrer Funktion Arbeiten Fortsetzung berufliche Entwicklung und sterben laufende Karrieremöglichkeiten zu Bieten

Clinical Professionals Ist ein führendes Life Sciences Personalgeschäft. Wir haben Begrenzte Räume Für unsere April und Juni Einlässe. Im Ersten Fall please Eine E-Mail academy@clinicalprofessionals.co.uk mit IHREM Lebenslauf und Grund für sterben auf diesem außergewöhnlichen Ausbildungsprogramm zu Enthalten wollen. Die April und Juni Kurse Werden im Südosten basieren.
www.clinicalprofessionals.co.uk/graduatetraining.php

weitere Informationen

Regulatory Affairs Ist ein vergleichsweise neuer Beruf, Heynckes aus dem Wunsch von Regierungen Entwickelt hat, sterben öffentliche Gesundheit zu Schützen, Durch Kontrolle der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte in bereichen Wie Arzneimittel, Tierarzneimittel, Medizinprodukte, Pestizide, Agrochemikalien sterben, Kosmetika und ergänzende Medikamente .

Regulatory Affairs Officers Arbeiten für Pharma Beratung und Koordinierung der anwendung der Elle Verfahren zur Zulassung neuer Medikamente und Chemikalien in BEZUG auf sterben Sicherheit im Einsatz, Transport und Lagerung der Welt Ganzen. Ihre Arbeit Beinhaltet auf ein neues Medikament große Dossiers von Informationen zusammenzustellen und sie zu Einer Nationalen Regulierungsbehörde zur genehmigung, um Einreichung Erlaubnis zu erlangen sterben, sterben Droge zu verkaufen.

Typische Tätigkeiten

  • Halten Sie Sich Über die Weltweites Gesetzgebung.
  • Beratung Wissenschaftler über regulatorischen requirements.
  • Das Schreiben und Erstellen von Dokumentationen für sterben genehmigung Durch Aufsichtsbehörden sterben.
  • Pflege von Kontakten Mit und Präsentationen ein Gesenk Zulassungsbehörden zu machen.
  • Die Aufrechterhaltung bestehender Produktlizenzen und mit den Behörden über Änderungen eine Kennzeichnung und Verpackung von Pflege Kontakten.

Fähigkeiten benötigt

  • Gute Schreibfähigkeiten
  • Aufmerksamkeit fürs Details
  • fähig Kommunizieren zuversichtlich
  • EDV-Kenntnisse insbesondere Datenbanken
  • Das Bewusstsein für Gesetzgebung auf Zulassung von PRODUKTEN wünschenswert.
  • Leitende Angestellte Müssen machen Präsentationen In den Aufsichtsbehörden

Recruitment ist unberechenbar, so machen spekulative Anwendungen Pharma.

WEITERE INFORMATIONEN

Arbeitgeber, Personalagenturen und Jobvakanzen

  • Offene Stellen für Jobs Werden oft in New Scientist gefunden www.newscientistjobs.com/graduate
  • ICON plcwww.iconplc.com
  • NorthWise Dienstleistungen zur Unterstützung der Klinischen Studie Prozess einschließlich Datenmanagement, Statistik und Medical Writing www.northwiseservices.com Palette von Dienstleistungen und PRODUKTEN für Pharma- und Biotech-Industrie sterben.
  • ORION Clinical Services www.orioncro.com/careers läuft klinische Studien im Auftrag von Pharma. HaBen Mehrere Kent bioscience Absolventen rekrutiert
  • Parexel http://jobs.parexel.com Stellen in auf der Welt Ganzen Großbritannien und, einschließlich Datenmonitor und CRA
  • Quintiles Innovex www.quintiles.com/careers rekrutiert Menschen in den Gesundheits Verkaufs-Bereich, einschließlich der Medizinischen Vertrieb und Klinischer Forschung.
  • Stern Medical www.starmedical.co.uk/clinical-jobs~~V klinische Forschung arbeitsplätze. Auch Nützliche Seite auf in Einer Clinical Research Karriere Einstieg
  • SRG Interesource www.srgclinical.com Klinischen Studien und regulatorischen Angelegenheiten Rekrutierung
  • Trac Dienstleistungen www.tracservices.co.uk/company-profile/careers Regulatory Affairs-Beratung

Klinische Studien Bestehen aus five Phasen

  • Präklinische: in vitro (Reagenzglas) und Tierversuche, Dosierung und Mögliche Risiken der Verabreichung beim Menschen zu bestimmen.
  • Phase I. sterben Bestimmung des sicheren Dosen Eines Neuen Medikaments Durch Studien einen Gesunden Menschlichen Freiwilligen und sterben WIRKUNG des Medikaments Auf dem Körper (Pharmakodynamik ) Und Wirkung des K? Rpers auf das Medikament die (pharmokinetics ). Oft in den Universitätskliniken Grossen durchgeführt oder Durch Auftragsforschungsorganisationen (CRO)
  • Phase II. Bestimmung der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit von Auf eine kleine Anzahl von Patienten zu testen. Der Forscher wird, um festzustellen, ob treatment EFFEKTIV Arbeitet sterben.
  • Phase III. Studien mit Einer Grossen Anzahl von Patienten im Krankenhaus oder von GPs Teilweise. Vergleich der Wirksamkeit und Nebenwirkungen des Arzneimittels mit existierenden Behandlungen und Placebos.
  • Phase IV Durchgeführt, sterben Once Produktlizenz Würde von den Aufsichtsbehörden erteilt. Große, langfristige Epidemiologische Studien von der Industrie durchgeführt optimale NUTZUNG zu bewerten. This Sind wichtig für sterben Marketingstrategie des Arzneimittels. Post-Marketing-Studien-überwachung weiterhin sterben Sicherheit zu überwachen (Pharmakovigilanz )

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